Respreeza

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Respreeza

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Žmogaus alfa-1 proteinazės inhibitorius

Stiprumas

~=4000 mg

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B02AB02, Alfa1 antitrypsin

Registruotojas

CSL Behring GmbH, Vokietija

Registracijos data

2015-08-20

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder and solvent for solution for infusion	1 vnt.
Žmogaus alfa-1 proteinazės inhibitorius	~=4000 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100820	86931	1086931	flakonas	milteliai, tirpiklio flakonas (76 ml) ir filtruojamas perpylimo įrenginys 20/20 („Mix2Vial“) N1		Receptinis	EU/1/15/1006/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-08-20	Registruotas