Orkambi

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Orkambi

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Lumakaftoras/Ivakaftoras

Stiprumas

150 mg/188 mg

Farmacinė forma

granulės paketėlyje

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R07AX30, Ivacaftor and lumacaftor

Registruotojas

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Airija

Registracijos data

2015-11-19

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Granules in sachet	1 vnt.
Lumakaftoras	150 mg
Ivakaftoras	188 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100909	87020	1087020	paketėlis	N56 (4x14)		Receptinis	EU/1/15/1059/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-11-19	Registruotas