Besremi

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Besremi

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ropeginterferonas alfa-2b

Stiprumas

250 µg/0,5 ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L03AB15, Ropeginterferon alfa-2b

Registruotojas

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Austrija

Registracijos data

2019-02-15

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	0.5 ml
Ropeginterferonas alfa-2b	250 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100950	87061	1087061	užpildytas švirkštiklis	0,5 ml ir 2 adatos N1		Receptinis	EU/1/18/1352/001	Tiekiama	2025-03-27	2027-03-26	Ne	-	-
106012	92113	1092113	užpildytas švirkštiklis	0,5 ml ir 2 adatos N3		Receptinis	EU/1/18/1352/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-02-15	Registruotas