Isotretinoin Sandoz

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Isotretinoin Sandoz

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Izotretinoinas

Stiprumas

5 mg

Farmacinė forma

minkštosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

D10BA01, Isotretinoin

Registruotojas

Sandoz d.d., Slovėnija

Registracijos data

2020-05-13

Perregistravimo data

2024-08-14

Dokumentai

Isotretinoin Sandoz vaistininko klausimynas.pdf

4570-4572_pakuotes lapelis_2024-08-14.docx

Isotretinoin Sandoz gydytojo klausimynas.pdf

4570_4572 Isotretinoin Sandoz PCS 2024 12 05.docx

Isotretinoin Sandoz paciento priminimo kortelė.pdf

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

NL/H/4820/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kapsulėje yra	1 vnt.
Izotretinoinas	5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
104072	90176	1090176	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/20/4570/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
104073	90177	1090177	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/20/4570/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-08-14	Perregistruotas
2020-05-13	Registruotas