Risperidone Teva

Medicinal product

(Invented) name

Risperidone Teva

Active substance (s)

Risperidonas

Strength

37,5 mg

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

N05AX08, Risperidone

Marketing authorisation holder

Teva Pharma B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2021-03-05

Date of renewal

2025-04-14

Documents

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

AT/H/0959/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Flakone yra:	1 vnt.
Risperidonas	37,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
106074	92175	1092175	flakonas	miltelių flakonas, tirpiklio užpildytas švirkštas (2 ml), flakono prijungimo prietaisas ir 2 saugios injekcinės adatos N1	Receptinis	LT/1/21/4693/001	Netiekiama	2025-05-08	2025-12-15	No	-	-	Download
106075	92176	1092176	flakonas	miltelių flakonas, tirpiklio užpildytas švirkštas (2 ml), flakono prijungimo prietaisas ir 2 saugios injekcinės adatos N2	Receptinis	LT/1/21/4693/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
106076	92177	1092177	flakonas	miltelių flakonas, tirpiklio užpildytas švirkštas (2 ml), flakono prijungimo prietaisas ir 2 saugios injekcinės adatos N5	Receptinis	LT/1/21/4693/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-04-14	Perregistruotas
2021-03-05	Registruotas