Olfen [Odiflan]

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Olfen [Odiflan]

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Diklofenako dietilaminas

Stiprumas

23,2 mg/g

Farmacinė forma

gelis

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti ant odos

Recepto poreikis

Nereceptinis

ATC kodas (-ai)

M02AA15, Diclofenac

Registruotojas

Mepha Lda., Portugalija

Registracijos data

2020-09-30

Perregistravimo data

Dokumentai

4613 Olfen 23,2mg_g gelis RPP 2023 01 19.docx

4613 Pakuotės lapelis 2023 01 19.docx

Stadija

Registruotas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

DE/H/5493/002/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 g gelio yra:	1 g
Diklofenako dietilaminas	23,2 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Pakuotės maketas
105072	91175	1091175	tūbelė	30 g N1		Nereceptinis	LT/1/20/4613/001
105073	91176	1091176	tūbelė	50 g N1		Nereceptinis	LT/1/20/4613/002
105074	91177	1091177	tūbelė	60 g N1		Nereceptinis	LT/1/20/4613/003
105075	91178	1091178	tūbelė	100 g N1		Nereceptinis	LT/1/20/4613/004
105076	91179	1091179	tūbelė	150 g N1		Nereceptinis	LT/1/20/4613/005
105077	91180	1091180	tūbelė	180 g N1		Nereceptinis	LT/1/20/4613/006

Stadijos

Data	Stadija
2020-09-30	Registruotas