Ontruzant

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Ontruzant

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Trastuzumabas

Stiprumas

420 mg

Farmacinė forma

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01FD01, trastuzumab

Registruotojas

Samsung Bioepis NL B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2017-11-15

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder for concentrate for solution for infusion	1 vnt.
Trastuzumabas	420 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
101373	87476	1087476	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/17/1241/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-11-15	Registruotas