Ondexxya

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Ondexxya

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Andeksanetas alfa

Stiprumas

200 mg

Farmacinė forma

milteliai infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

V03AB38, Andexanet alfa

Registruotojas

AstraZeneca AB, Švedija

Registracijos data

2019-04-26

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder for solution for infusion	1 vnt.
Andeksanetas alfa	200 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
101561	87664	1087664	flakonas	N4		Receptinis	EU/1/18/1345/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
111063	97174	1097174	flakonas	N5		Receptinis	EU/1/18/1345/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-04-26	Registruotas