Zynquista

Medicinal product

(Invented) name

Zynquista

Active substance (s)

Sotagliflozinas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BK06, sotagliflozin

Marketing authorisation holder

Guidehouse Germany GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2019-04-26

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Sotagliflozinas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
101562	87665	1087665	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	EU/1/19/1363/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
101563	87666	1087666	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	EU/1/19/1363/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
101564	87667	1087667	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/19/1363/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
101565	87668	1087668	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/19/1363/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
101566	87669	1087669	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/19/1363/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
101567	87670	1087670	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/19/1363/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
101568	87671	1087671	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	EU/1/19/1363/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
101569	87672	1087672	lizdinė plokštelė	N200 (2x100)		Receptinis	EU/1/19/1363/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-03-24	Išregistruotas
2019-04-26	Registruotas