Dupixent

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Dupixent

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Dupilumabas

Stiprumas

200 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

D11AH05, Dupilumab

Registruotojas

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Registracijos data

2017-09-26

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	1.14 ml
Dupilumabas	200 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
101797	87902	1087902	užpildytas švirkštas	N1		Receptinis	EU/1/17/1229/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
101798	87903	1087903	užpildytas švirkštas	N2		Receptinis	EU/1/17/1229/010	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
101801	87906	1087906	užpildytas švirkštas	N6 (3x2)		Receptinis	EU/1/17/1229/012	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-09-26	Registruotas