Ultomiris

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Ultomiris

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ravulizumabas

Stiprumas

300 mg/30 ml

Farmacinė forma

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AJ02, ravulizumab

Registruotojas

Alexion Europe SAS, Prancūzija

Registracijos data

2019-07-02

Perregistravimo data

Dokumentai

Ultomiris mokomoji medziaga pacientams_tevams_globejams.pdf

Ultomiris mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Ultomiris paciento kortele.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Concentrate for solution for infusion	30 ml
Ravulizumabas	300 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
102161	88262	1088262	flakonas	30 ml N1		Receptinis	EU/1/19/1371/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-07-02	Registruotas