Clozapine Accord

Medicinal product

(Invented) name

Clozapine Accord

Active substance (s)

Klozapinas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH02, Clozapine

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2020-11-25

Date of renewal

2023-07-26

Documents

4635_4636 Clozapine Accord II PL 2024 10 16.docx

4635_4636 Pakuotės lapelis 2024 10 16.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

AT/H/0583/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Klozapinas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
105319	91421	1091421	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/20/4635/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
105320	91422	1091422	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/20/4635/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
105321	91423	1091423	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/20/4635/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
105322	91424	1091424	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/20/4635/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
105323	91425	1091425	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/20/4635/005	Tiekiama	-	-	No	-	-
105324	91426	1091426	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/20/4635/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
105325	91427	1091427	lizdinė plokštelė	N500		Receptinis	LT/1/20/4635/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
106195	92296	1092296	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/20/4635/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-07-26	Perregistruotas
2020-11-25	Registruotas