Qtrilmet

Medicinal product

(Invented) name

Qtrilmet

Active substance (s)

Metformino hidrochloridas/Saksagliptinas/Dapagliflozinas

Strength

850 mg/2,5 mg/5 mg

Pharmaceutical form

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD25, Metformin, saxagliptin and dapagliflozin

Marketing authorisation holder

AstraZeneca AB, Švedija

Date of authorisation

2019-11-11

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Modified-release tablets	1 vnt.
Metformino hidrochloridas	850 mg
Saksagliptinas	2,5 mg
Dapagliflozinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
102813	88914	1088914	lizdinė plokštelė	N14 (PVC/PCTFE/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
102814	88915	1088915	lizdinė plokštelė	N28 (PVC/PCTFE/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
102815	88916	1088916	lizdinė plokštelė	N56 (PVC/PCTFE/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
102816	88917	1088917	lizdinė plokštelė	N60 (PVC/PCTFE/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
102817	88918	1088918	lizdinė plokštelė	N196 (PVC/PCTFE/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
102818	88919	1088919	lizdinė plokštelė	N14 (kalendorinė)		Receptinis	EU/1/19/1401/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
102819	88920	1088920	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)		Receptinis	EU/1/19/1401/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
102820	88921	1088921	lizdinė plokštelė	N56 (kalendorinė)		Receptinis	EU/1/19/1401/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
102821	88922	1088922	lizdinė plokštelė	N196 (kalendorinė)		Receptinis	EU/1/19/1401/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
102822	88923	1088923	lizdinė plokštelė	N14 (PA/alu/PVC/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
102823	88924	1088924	lizdinė plokštelė	N28 (PA/alu/PVC/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
102824	88925	1088925	lizdinė plokštelė	N56 (PA/alu/PVC/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
102825	88926	1088926	lizdinė plokštelė	N60 (PA/alu/PVC/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
102826	88927	1088927	lizdinė plokštelė	N196 (PA/alu/PVC/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-08-14	Išregistruotas
2019-11-11	Registruotas