Qtrilmet

Medicinal product

(Invented) name

Qtrilmet

Active substance (s)

Metformino hidrochloridas/Saksagliptinas/Dapagliflozinas

Strength

1000 mg/2,5 mg/5 mg

Pharmaceutical form

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD25, Metformin, saxagliptin and dapagliflozin

Marketing authorisation holder

AstraZeneca AB, Švedija

Date of authorisation

2019-11-11

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Modified-release tablets	1 vnt.
Metformino hidrochloridas	1000 mg
Saksagliptinas	2,5 mg
Dapagliflozinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
102827	88928	1088928	lizdinė plokštelė	N14 (PVC/PCTFE/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
102828	88929	1088929	lizdinė plokštelė	N28 (PVC/PCTFE/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
102829	88930	1088930	lizdinė plokštelė	N56 (PVC/PCTFE/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
102830	88931	1088931	lizdinė plokštelė	N60 (PVC/PCTFE/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
102831	88932	1088932	lizdinė plokštelė	N196 (PVC/PCTFE/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
102832	88933	1088933	lizdinė plokštelė	N14 (kalendorinė)		Receptinis	EU/1/19/1401/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
102833	88934	1088934	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)		Receptinis	EU/1/19/1401/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
102834	88935	1088935	lizdinė plokštelė	N56 (kalendorinė)		Receptinis	EU/1/19/1401/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
102835	88936	1088936	lizdinė plokštelė	N196 (kalendorinė)		Receptinis	EU/1/19/1401/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
102836	88937	1088937	lizdinė plokštelė	N14 (PA/alu/PVC/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
102837	88938	1088938	lizdinė plokštelė	N28 (PA/alu/PVC/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
102839	88940	1088940	lizdinė plokštelė	N56 (PA/alu/PVC/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
102840	88941	1088941	lizdinė plokštelė	N60 (PA/alu/PVC/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
102841	88942	1088942	lizdinė plokštelė	N196 (PA/alu/PVC/alu)		Receptinis	EU/1/19/1401/028	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-08-14	Išregistruotas
2019-11-11	Registruotas