Eprocliv

Medicinal product

(Invented) name

Eprocliv

Active substance (s)

Sitagliptinas/Metformino hidrochloridas

Strength

50 mg/850 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BH01, Sitagliptin

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2021-04-07

Date of renewal

2025-06-03

Documents

4716-17_pakuotes lapelis_2025-06-03_IA.docx

4716-17_Eprocliv_perr2025-06-03_IA.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4977/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Sitagliptinas	50 mg
Metformino hidrochloridas	850 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
106263	92364	1092364	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/21/4716/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
106264	92365	1092365	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/21/4716/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
106265	92366	1092366	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/21/4716/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
106266	92367	1092367	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/21/4716/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
106267	92368	1092368	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/21/4716/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
106268	92369	1092369	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/21/4716/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
106269	92370	1092370	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/21/4716/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
106270	92371	1092371	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/21/4716/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
106271	92372	1092372	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/21/4716/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
106272	92373	1092373	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/21/4716/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
106273	92374	1092374	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	LT/1/21/4716/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
106274	92375	1092375	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	LT/1/21/4716/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
106275	92376	1092376	lizdinė plokštelė	N168 (2x84)		Receptinis	LT/1/21/4716/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
106276	92377	1092377	lizdinė plokštelė	N196 (2x98)		Receptinis	LT/1/21/4716/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
106277	92378	1092378	dalomoji lizdinė plokštelė	N50x1		Receptinis	LT/1/21/4716/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
108738	94844	1094844	dalomoji lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	LT/1/21/4716/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
108739	94845	1094845	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/21/4716/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
108740	94846	1094846	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/21/4716/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
108741	94847	1094847	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	LT/1/21/4716/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
108742	94848	1094848	dalomoji lizdinė plokštelė	N112x1		Receptinis	LT/1/21/4716/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
108743	94849	1094849	dalomoji lizdinė plokštelė	N168x1		Receptinis	LT/1/21/4716/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
108744	94850	1094850	dalomoji lizdinė plokštelė	N196x1		Receptinis	LT/1/21/4716/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
108745	94851	1094851	dalomoji lizdinė plokštelė	180(2x(N90x1))		Receptinis	LT/1/21/4716/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
108746	94852	1094852	dalomoji lizdinė plokštelė	196(2x(N98x1))		Receptinis	LT/1/21/4716/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
108925	95031	1095031	dalomoji lizdinė plokštelė	(apvyniota folija), N196(2x98)		Receptinis	LT/1/21/4716/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
108926	95032	1095032	dalomoji lizdinė plokštelė	(apvyniota folija), 196(2x(N98x1))		Receptinis	LT/1/21/4716/027	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-06-03	Perregistruotas
2021-04-07	Registruotas