Runaplax

Medicinal product

(Invented) name

Runaplax

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

2,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2021-02-10

Date of renewal

2022-07-08

Documents

4684 Pakuotės lapelis 2024 03 21.docx

Runaplax mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

4684 Runaplax 2,5mg PCS PL 2024 03 21.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3900/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
105786	91886	1091886	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/21/4684/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
105787	91887	1091887	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/21/4684/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
105788	91888	1091888	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/21/4684/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
105789	91889	1091889	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/21/4684/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
105790	91890	1091890	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/21/4684/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
105791	91891	1091891	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/21/4684/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
105792	91892	1091892	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/21/4684/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
105793	91893	1091893	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/21/4684/008	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
105794	91894	1091894	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/21/4684/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
105795	91895	1091895	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/21/4684/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
105796	91896	1091896	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/21/4684/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
105797	91897	1091897	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/21/4684/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
105798	91898	1091898	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	LT/1/21/4684/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
105799	91899	1091899	dalomoji lizdinė plokštelė	N5x1		Receptinis	LT/1/21/4684/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
105800	91900	1091900	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1		Receptinis	LT/1/21/4684/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
105801	91901	1091901	dalomoji lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	LT/1/21/4684/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
105802	91902	1091902	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/21/4684/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
105803	91903	1091903	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/21/4684/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
105804	91904	1091904	dalomoji lizdinė plokštelė	N42x1		Receptinis	LT/1/21/4684/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
105805	91905	1091905	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/21/4684/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
105806	91906	1091906	dalomoji lizdinė plokštelė	N98x1		Receptinis	LT/1/21/4684/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
105807	91907	1091907	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	LT/1/21/4684/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
105808	91908	1091908	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/21/4684/023	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-07-08	Perregistruotas
2021-02-10	Registruotas