Bisoprolol fumarate Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Bisoprolol fumarate Zentiva

Active substance (s)

Bizoprololio fumaratas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C07AB07, Bisoprolol

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2021-06-02

Date of renewal

2025-09-19

Documents

4754-55_Bisopr_f_Zentiva_perr2025-09-19.docx

4754-55_pakuotes lapelis_2025-09-19.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

DE/H/6433/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Bizoprololio fumaratas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
106601	92703	1092703	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/21/4754/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
106602	92704	1092704	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/21/4754/002	Netiekiama	2025-10-14	2025-12-31	No	-	-	Download
106603	92705	1092705	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/21/4754/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
106604	92706	1092706	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/21/4754/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
106605	92707	1092707	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/21/4754/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
106606	92708	1092708	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/21/4754/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
106607	92709	1092709	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/21/4754/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-09-19	Perregistruotas
2021-06-02	Registruotas