Abiraterone Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Abiraterone Sandoz

Active substance (s)

Abiraterono acetatas

Strength

500 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L02BX03, Abiraterone

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2021-06-02

Date of renewal

Documents

4761 Abiraterone Sandoz 500mg PCS 2025 07 02.docx

4761 Pakuotės lapelis 2024 07 12.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5068/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Abiraterono acetatas	500 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
106635	92737	1092737	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/21/4761/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
106636	92738	1092738	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/21/4761/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
106637	92739	1092739	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/21/4761/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
106638	92740	1092740	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/21/4761/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
106639	92741	1092741	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/21/4761/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
106640	92742	1092742	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	LT/1/21/4761/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
106641	92743	1092743	dalomoji lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	LT/1/21/4761/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
106642	92744	1092744	dalomoji lizdinė plokštelė	N112x1		Receptinis	LT/1/21/4761/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
106643	92745	1092745	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/21/4761/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-06-02	Registruotas