EVENITY

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

EVENITY

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Romosozumabas

Stiprumas

105 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

M05BX06, Romosozumab

Registruotojas

UCB Pharma S.A., Belgija

Registracijos data

2019-12-09

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	1.17 ml
Romosozumabas	105 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
102960	89061	1089061	užpildytas švirkštiklis	1,17 ml N2		Receptinis	EU/1/19/1411/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
102962	89063	1089063	užpildytas švirkštiklis	1,17 ml N6 (3x2)		Receptinis	EU/1/19/1411/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-12-09	Registruotas