Aduzin

Medicinal product

(Invented) name

Aduzin

Active substance (s)

Dutasteridas/Tamsulozino hidrochloridas

Strength

0,5 mg/0,4 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04CA52, Tamsulosin and dutasteride

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2020-05-27

Date of renewal

2024-02-28

Documents

4578 Aduzin II PL 2024 04 14.docx

4578 Pakuotės lapelis 2024 04 14.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

MT/H/0325/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Dutasteridas	0,5 mg
Tamsulozino hidrochloridas	0,4 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
104201	90305	1090305	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/20/4578/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
104202	90306	1090306	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/20/4578/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
104203	90307	1090307	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/20/4578/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
104204	90308	1090308	buteliukas	N7		Receptinis	LT/1/20/4578/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
104205	90309	1090309	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/20/4578/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
104206	90310	1090310	buteliukas	N90		Receptinis	LT/1/20/4578/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-02-28	Perregistruotas
2020-05-27	Registruotas