Quofenix

Medicinal product

(Invented) name

Quofenix

Active substance (s)

Delafloksacinas

Strength

450 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J01MA23, delafloxacin

Marketing authorisation holder

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Italija

Date of authorisation

2019-12-16

Date of renewal

Documents

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tablet	1 vnt.
Delafloksacinas	450 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
103037	89138	1089138	lizdinė plokštelė	N10	Receptinis	EU/1/19/1393/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
103038	89139	1089139	lizdinė plokštelė	N20	Receptinis	EU/1/19/1393/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
103039	89140	1089140	lizdinė plokštelė	N30	Receptinis	EU/1/19/1393/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
103040	89141	1089141	lizdinė plokštelė	N50	Receptinis	EU/1/19/1393/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
103041	89142	1089142	lizdinė plokštelė	N60	Receptinis	EU/1/19/1393/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
103042	89143	1089143	lizdinė plokštelė	N100	Receptinis	EU/1/19/1393/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-12-16	Registruotas