Ambrisentan Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Ambrisentan Sandoz

Active substance (s)

Ambrisentanas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C02KX02, Ambrisentan

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2021-11-18

Date of renewal

Documents

4851_4852 Ambrisentan Sandoz PCS PL 2025 05 09.docx

4851_4852 Pakuotės lapelis 2025 05 09.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/1474/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Ambrisentanas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
107542	93647	1093647	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/21/4852/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
107543	93648	1093648	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/21/4852/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
107544	93649	1093649	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/21/4852/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
107545	93650	1093650	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/21/4852/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-08-29	Išregistruotas
2021-11-18	Registruotas