Azacitidine Accord

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Azacitidine Accord

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Azacitidinas

Stiprumas

25 mg/ml

Farmacinė forma

milteliai injekcinei suspensijai

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01BC07, Azacitidine

Registruotojas

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Registracijos data

2020-02-13

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder for solution for suspension	1 ml
Azacitidinas	25 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
103353	89455	1089455	flakonas	100 mg N1		Receptinis	EU/1/19/1413/001	Netiekiama	2024-07-24	2025-12-31	Taip	2024-07-30	2025-12-31
108397	94501	1094501	flakonas	150 mg N1		Receptinis	EU/1/19/1413/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-02-13	Registruotas