Brotmin

Medicinal product

(Invented) name

Brotmin

Active substance (s)

Metformino hidrochloridas

Strength

500 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BA02, Metformin

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2021-04-29

Date of renewal

2025-07-31

Documents

4732_33-34_Brotmin_perr2025-07-31.docx

4732(3_4)_pakuotes lapelis_2025-07-31.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0310/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Metformino hidrochloridas	500 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
106389	92490	1092490	lizdinė plokštelė	N9		Receptinis	LT/1/21/4732/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
106390	92491	1092491	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/21/4732/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
106391	92492	1092492	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/21/4732/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
106392	92493	1092493	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/21/4732/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
106393	92494	1092494	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/21/4732/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
106394	92495	1092495	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/21/4732/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
106395	92496	1092496	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/21/4732/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
106396	92497	1092497	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/21/4732/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
106397	92498	1092498	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/21/4732/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
106398	92499	1092499	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/21/4732/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
106399	92500	1092500	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/21/4732/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
106400	92501	1092501	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/21/4732/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
106401	92502	1092502	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/21/4732/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
106402	92503	1092503	lizdinė plokštelė	N500		Receptinis	LT/1/21/4732/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
106403	92504	1092504	lizdinė plokštelė	N600		Receptinis	LT/1/21/4732/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
106404	92505	1092505	lizdinė plokštelė	N1000		Receptinis	LT/1/21/4732/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-07-31	Perregistruotas
2021-04-29	Registruotas