Brotmin

Medicinal product

(Invented) name

Brotmin

Active substance (s)

Metformino hidrochloridas

Strength

850 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BA02, Metformin

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2021-04-29

Date of renewal

2025-07-31

Documents

4732_33-34_Brotmin_perr2025-07-31.docx

4732(3_4)_pakuotes lapelis_2025-07-31.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0310/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Metformino hidrochloridas	850 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
106405	92506	1092506	lizdinė plokštelė	N8		Receptinis	LT/1/21/4733/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
106406	92507	1092507	lizdinė plokštelė	N9		Receptinis	LT/1/21/4733/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
106407	92508	1092508	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/21/4733/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
106408	92509	1092509	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/21/4733/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
106409	92510	1092510	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/21/4733/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
106410	92511	1092511	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/21/4733/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
106411	92512	1092512	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/21/4733/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
106412	92513	1092513	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/21/4733/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
106413	92514	1092514	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/21/4733/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
106414	92515	1092515	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/21/4733/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
106415	92516	1092516	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/21/4733/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
106416	92517	1092517	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/21/4733/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
106417	92518	1092518	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/21/4733/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
106418	92519	1092519	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/21/4733/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
106419	92520	1092520	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/21/4733/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
106420	92521	1092521	lizdinė plokštelė	N300		Receptinis	LT/1/21/4733/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
106421	92522	1092522	lizdinė plokštelė	N600		Receptinis	LT/1/21/4733/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
106422	92523	1092523	lizdinė plokštelė	N1000		Receptinis	LT/1/21/4733/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-07-31	Perregistruotas
2021-04-29	Registruotas