Apixaban Viatris [Apixaban Mylan]

Medicinal product

(Invented) name

Apixaban Viatris [Apixaban Mylan]

Active substance (s)

Apiksabanas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengta tabletė

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF02, Apixaban

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2021-06-29

Date of renewal

Documents

4770_4771 Apixaban Viatris PL 2025 04 07.docx

4771 Pakuotės lapelis 2025 04 07.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0307/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Apiksabanas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
106774	92877	1092877	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/21/4771/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
106775	92878	1092878	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/21/4771/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
106776	92879	1092879	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/21/4771/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
106777	92880	1092880	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/21/4771/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
106778	92881	1092881	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/21/4771/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
106779	92882	1092882	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/21/4771/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
106780	92883	1092883	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/21/4771/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
106781	92884	1092884	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/21/4771/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
106782	92885	1092885	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/21/4771/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
106783	92886	1092886	dalomoji lizdinė plokštelė	N20×1		Receptinis	LT/1/21/4771/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
106784	92887	1092887	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/21/4771/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
106785	92888	1092888	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/21/4771/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
106786	92889	1092889	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/21/4771/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
106787	92890	1092890	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/21/4771/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
106788	92891	1092891	dalomoji lizdinė plokštelė	N168×1		Receptinis	LT/1/21/4771/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
106789	92892	1092892	dalomoji lizdinė plokštelė	N200×1		Receptinis	LT/1/21/4771/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
106790	92893	1092893	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/21/4771/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
106791	92894	1092894	buteliukas	N168		Receptinis	LT/1/21/4771/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
106792	92895	1092895	buteliukas	N200		Receptinis	LT/1/21/4771/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
113409	99527	1099527	buteliukas	N120		Receptinis	LT/1/21/4771/020	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-06-29	Registruotas