DIFICLIR

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

DIFICLIR

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Fidaksomicinas

Stiprumas

40 mg/ml

Farmacinė forma

granulės geriamajai suspensijai

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A07AA12, Fidaxomicin

Registruotojas

Tillotts Pharma GmbH, Vokietija

Registracijos data

2011-12-05

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Granules for oral suspension	1 ml
Fidaksomicinas	40 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
103428	89530	1089530	buteliukas	7,7 g (110 ml) N1		Receptinis	EU/1/11/733/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-12-05	Registruotas