Sunitinib Krka

Medicinal product

(Invented) name

Sunitinib Krka

Active substance (s)

Sunitinibas

Strength

12,5 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EX01, sunitinib

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2021-06-17

Date of renewal

Documents

4767_4769 Sunitinib Krka PCS PL 2024 08 13.docx

4767_4769 Pakuotės lapelis 2024 08 13.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5065/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Sunitinibas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
106705	92807	1092807	dalomoji lizdinė plokštelė	N7×1		Receptinis	LT/1/21/4767/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
106706	92808	1092808	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/21/4767/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
106707	92809	1092809	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/21/4767/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
106708	92810	1092810	dalomoji lizdinė plokštelė	N20×1		Receptinis	LT/1/21/4767/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
106709	92811	1092811	dalomoji lizdinė plokštelė	N21×1		Receptinis	LT/1/21/4767/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
106710	92812	1092812	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/21/4767/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
106711	92813	1092813	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/21/4767/007	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
106712	92814	1092814	talpyklė	N30		Receptinis	LT/1/21/4767/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-06-30	Išregistruotas
2021-06-17	Registruotas