Sunitinib Krka

Medicinal product

(Invented) name

Sunitinib Krka

Active substance (s)

Sunitinibas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EX01, sunitinib

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2021-06-17

Date of renewal

Documents

4767_4769 Pakuotės lapelis 2024 08 13.docx

4767_4769 Sunitinib Krka PCS PL 2024 08 13.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5065/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Sunitinibas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
106713	92815	1092815	dalomoji lizdinė plokštelė	N7×1		Receptinis	LT/1/21/4768/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
106714	92816	1092816	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/21/4768/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
106715	92817	1092817	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/21/4768/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
106716	92818	1092818	dalomoji lizdinė plokštelė	N20×1		Receptinis	LT/1/21/4768/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
106717	92819	1092819	dalomoji lizdinė plokštelė	N21×1		Receptinis	LT/1/21/4768/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
106718	92820	1092820	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/21/4768/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
106719	92821	1092821	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/21/4768/007	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
106720	92822	1092822	talpyklė	N30		Receptinis	LT/1/21/4768/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-06-30	Išregistruotas
2021-06-17	Registruotas