Azacitidine betapharm

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Azacitidine betapharm

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Azacitidinas

Stiprumas

25 mg/ml

Farmacinė forma

milteliai injekcinei suspensijai

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01BC07, Azacitidine

Registruotojas

betapharm Arzneimittel GmbH, Vokietija

Registracijos data

2020-03-24

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

After reconstitution, each mL of suspension contains	1 ml
Azacitidinas	25 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
103706	89808	1089808	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/19/1416/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-03-24	Registruotas