Cinacalcet Accordpharma

Medicinal product

(Invented) name

Cinacalcet Accordpharma

Active substance (s)

Cinakalcetas

Strength

30 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

H05BX01, Cinacalcet

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2020-04-03

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Cinakalcetas	30 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
104966	91068	1091068	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	EU/1/20/1429//014	Netiekiama	-	-	No	-	-
103761	89863	1089863	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/20/1429/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
103762	89864	1089864	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/20/1429/002	Netiekiama	2025-01-01	2025-12-31	Yes	2025-01-01	2025-12-31
103763	89865	1089865	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/20/1429/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
103764	89866	1089866	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/20/1429/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
104965	91067	1091067	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	EU/1/20/1429/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
104967	91069	1091069	dalomoji lizdinė plokštelė	N84×1		Receptinis	EU/1/20/1429/015	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-04-03	Registruotas