Cinacalcet Accordpharma

Medicinal product

(Invented) name

Cinacalcet Accordpharma

Active substance (s)

Cinakalcetas

Strength

60 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

H05BX01, Cinacalcet

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2020-04-03

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Cinakalcetas	60 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
103765	89867	1089867	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/20/1429/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
103766	89868	1089868	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/20/1429/006	Netiekiama	2024-11-12	2025-12-31	Yes	2025-07-01	2025-12-31
103767	89869	1089869	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/20/1429/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
103768	89870	1089870	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/20/1429/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
104968	91070	1091070	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	EU/1/20/1429/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
104969	91071	1091071	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	EU/1/20/1429/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
104970	91072	1091072	dalomoji lizdinė plokštelė	N84×1		Receptinis	EU/1/20/1429/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-04-03	Registruotas