Atectura Breezhaler

Medicinal product

(Invented) name

Atectura Breezhaler

Active substance (s)

Indakaterolis/Mometazono furoatas

Strength

125 µg/62,5 µg

Pharmaceutical form

įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03AK14, indacaterol and mometasone

Marketing authorisation holder

Novartis Europharm Ltd., Airija

Date of authorisation

2020-05-30

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Each delivered dose contains	1 dozėje
Indakaterolis	125 µg
Mometazono furoatas	62,5 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
104258	90362	1090362	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1 ir inhaliatorius		Receptinis	EU/1/20/1439/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
104259	90363	1090363	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1 ir inhaliatorius		Receptinis	EU/1/20/1439/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
104260	90364	1090364	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1 (3x30x1) ir 3 inhaliatoriai		Receptinis	EU/1/20/1439/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
104263	90365	1090365	dalomoji lizdinė plokštelė	N150x1 (15x10x1) ir 15 inhaliatorių		Receptinis	EU/1/20/1439/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
109599	95705	1095705	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1, inhaliatorius ir daviklis		Receptinis	EU/1/20/1439/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-05-30	Registruotas