Atectura Breezhaler

Medicinal product

(Invented) name

Atectura Breezhaler

Active substance (s)

Indakaterolis/Mometazono furoatas

Strength

125 µg/127,5 µg

Pharmaceutical form

įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03AK14, indacaterol and mometasone

Marketing authorisation holder

Novartis Europharm Ltd., Airija

Date of authorisation

2020-05-30

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Each delivered dose contains	1 dozėje
Indakaterolis	125 µg
Mometazono furoatas	127,5 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
104264	90366	1090366	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1 ir inhaliatorius		Receptinis	EU/1/20/1439/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
104265	90367	1090367	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1 ir inhaliatorius		Receptinis	EU/1/20/1439/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
104266	90368	1090368	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1 (3x30x1) ir 3 inhaliatoriai		Receptinis	EU/1/20/1439/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
104267	90369	1090369	dalomoji lizdinė plokštelė	N150x1 (15x10x1) ir 15 inhaliatorių		Receptinis	EU/1/20/1439/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
109600	95706	1095706	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1, inhaliatorius ir daviklis		Receptinis	EU/1/20/1439/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-05-30	Registruotas