Jamesi

Medicinal product

(Invented) name

Jamesi

Active substance (s)

Sitagliptinas/Metformino hidrochloridas

Strength

50 mg/850 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD07, Metformin and sitagliptin

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2022-04-11

Date of renewal

Documents

4933_4934 Jamesi PCS PL 2025 05 16.docx

4933_4934 Pakuotės lapelis 2025 05 16.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/1023/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Sitagliptinas	50 mg
Metformino hidrochloridas	850 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
108417	94521	1094521	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/22/4933/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
108418	94522	1094522	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/22/4933/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
108419	94523	1094523	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/22/4933/003	Tiekiama	-	-	No	-	-
108420	94524	1094524	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/22/4933/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
108421	94525	1094525	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	LT/1/22/4933/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
112973	99091	1099091	buteliukas	N196		Receptinis	LT/1/22/4933/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-04-11	Registruotas