Fingolimod Accord

Medicinal product

(Invented) name

Fingolimod Accord

Active substance (s)

Fingolimodas

Strength

0,5 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AE01, Fingolimod

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2020-06-25

Date of renewal

Documents

Fingolimod Accord gydytojo kontrolinis sarasas.pdf

Fingolimod Accord mokomoi medziaga pacientams.pdf

Fingolimod Accord nestumui specifine priminimo kortele.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Capsule, soft	1 vnt.
Fingolimodas	0,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
104646	90748	1090748	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	EU/1/20/1450/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
104647	90749	1090749	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/20/1450/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
104648	90750	1090750	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/20/1450/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
104649	90751	1090751	dalomoji lizdinė plokštelė	N7x1		Receptinis	EU/1/20/1450/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
104650	90752	1090752	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	EU/1/20/1450/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
104651	90753	1090753	dalomoji lizdinė plokštelė	N98x1		Receptinis	EU/1/20/1450/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-06-25	Registruotas