Zimbus Breezhaler

Medicinal product

(Invented) name

Zimbus Breezhaler

Active substance (s)

Indakaterolis/Glikopironis/Mometazono furoatas

Strength

114 µg/46 µg/136 µg

Pharmaceutical form

įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

R03AL12, indacaterol, glycopyrroinium bromide and mometasone

Marketing authorisation holder

Novartis Europharm Ltd., Airija

Date of authorisation

2020-07-03

Date of renewal

Documents

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Inhalation powder, hard capsules	1 vnt.
Indakaterolis	114 µg
Glikopironis	46 µg
Mometazono furoatas	136 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
104663	90765	1090765	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1 ir inhaliatorius	Receptinis	EU/1/20/1440/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
104664	90766	1090766	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1 ir inhaliatorius	Receptinis	EU/1/20/1440/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
104665	90767	1090767	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1, inhaliatorius ir daviklis	Receptinis	EU/1/20/1440/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
104666	90768	1090768	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1 ir inhaliatorius	Receptinis	EU/1/20/1440/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
104667	90769	1090769	dalomoji lizdinė plokštelė	N150x1 (15x10x1) ir 15 inhaliatorių	Receptinis	EU/1/20/1440/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-03	Registruotas