Harvoni

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Harvoni

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ledipasviras/Sofosbuviras

Stiprumas

33,75 mg/150 mg

Farmacinė forma

dengtos granulės paketėlyje

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J05AP51, Sofosbuvir and ledipasvir

Registruotojas

Gilead Sciences Ireland UC, Airija

Registracijos data

2014-11-17

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Coated granules in sachet	1 vnt.
Ledipasviras	33,75 mg
Sofosbuviras	150 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
104743	90844	1090844	paketėlis	N28		Receptinis	EU/1/14/958/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-11-17	Registruotas