Apixaban Accord

Medicinal product

(Invented) name

Apixaban Accord

Active substance (s)

Apiksabanas

Strength

2,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF02, Apixaban

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2020-07-23

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Apiksabanas	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
104792	90893	1090893	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	EU/1/20/1458/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
104819	90920	1090920	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1		Receptinis	EU/1/20/1458/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
104793	90894	1090894	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/20/1458/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
104794	90895	1090895	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	EU/1/20/1458/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
104820	90921	1090921	dalomoji lizdinė plokštelė	N20x1		Receptinis	EU/1/20/1458/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
104821	90922	1090922	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/20/1458/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
104822	90923	1090923	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	EU/1/20/1458/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
104823	90924	1090924	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/20/1458/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
104824	90925	1090925	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/20/1458/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
104825	90926	1090926	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/20/1458/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
104826	90927	1090927	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	EU/1/20/1458/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
104827	90928	1090928	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/20/1458/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
104828	90929	1090929	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/20/1458/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
104829	90930	1090930	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	EU/1/20/1458/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
104830	90931	1090931	buteliukas	N60		Receptinis	EU/1/20/1458/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
104831	90932	1090932	buteliukas	N100		Receptinis	EU/1/20/1458/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
104832	90933	1090933	buteliukas	N168		Receptinis	EU/1/20/1458/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
104833	90934	1090934	buteliukas	N180		Receptinis	EU/1/20/1458/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
104834	90935	1090935	buteliukas	N200		Receptinis	EU/1/20/1458/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
104835	90936	1090936	buteliukas	N1000		Receptinis	EU/1/20/1458/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
104855	90956	1090956	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	EU/1/20/1458/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
104856	90957	1090957	dalomoji lizdinė plokštelė	N168×1		Receptinis	EU/1/20/1458/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
104861	90962	1090962	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	EU/1/20/1458/043	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-23	Registruotas