Praluent

Medicinal product

(Invented) name

Praluent

Active substance (s)

Alirokumabas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AX14, Alirocumab

Marketing authorisation holder

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Date of authorisation

2015-09-23

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Užpildytame švirkštiklyje 2 ml tirpalo yra	2 ml
Alirokumabas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
104939	91040	1091040	užpildytas švirkštiklis	2 ml N1 (be aktyvinimo mygtuko)		Receptinis	EU/1/15/1031/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
104940	91041	1091041	užpildytas švirkštiklis	2 ml N3 (be aktyvinimo mygtuko)		Receptinis	EU/1/15/1031/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
115963	102064	1102064	užpildytas švirkštiklis	2 ml N1 (be aktyvavimo mygtuko)		Receptinis	EU/1/15/1031/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
115964	102065	1102065	užpildytas švirkštiklis	2 ml N3 (be aktyvinimo mygtuko)		Receptinis	EU/1/15/1031/022	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-09-23	Registruotas