Gribero

Medicinal product

(Invented) name

Gribero

Active substance (s)

Dabigatranas eteksilatas

Strength

110 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AE07, Dabigatran etexilate

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2023-10-27

Date of renewal

Documents

Gribero paciento kortele.pdf

Gribero mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

5250 Pakuotės lapelis 2025 02 06.docx

5249_5251 Gribero II PL 2025 02 06.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

AT/H/1157/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Dabigatranas eteksilatas	110 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
111838	97953	1097953	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/23/5250/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
111839	97954	1097954	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/23/5250/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
111840	97955	1097955	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/23/5250/003	Tiekiama	2025-01-31	-	No	-	-	Download
111841	97956	1097956	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/23/5250/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
111842	97957	1097957	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	LT/1/23/5250/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
111843	97958	1097958	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/23/5250/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
111844	97959	1097959	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/23/5250/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
111845	97960	1097960	dalomoji lizdinė plokštelė	N20×1		Receptinis	LT/1/23/5250/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
111846	97961	1097961	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/23/5250/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
111847	97962	1097962	dalomoji lizdinė plokštelė	N50×1		Receptinis	LT/1/23/5250/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
111848	97963	1097963	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/23/5250/011	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
111849	97964	1097964	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/23/5250/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
111850	97965	1097965	dalomoji lizdinė plokštelė	N180×1		Receptinis	LT/1/23/5250/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
111851	97966	1097966	dalomoji lizdinė plokštelė	N200×1		Receptinis	LT/1/23/5250/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
111852	97967	1097967	dalomoji lizdinė plokštelė	N180 (3×(60×1))		Receptinis	LT/1/23/5250/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
111853	97968	1097968	dalomoji lizdinė plokštelė	N100 (2×(50×1))		Receptinis	LT/1/23/5250/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
111854	97969	1097969	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/23/5250/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
113793	99910	1099910	buteliukas	N120 (2x60)		Receptinis	LT/1/23/5250/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
113794	99911	1099911	buteliukas	N180 (3x60)		Receptinis	LT/1/23/5250/019	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-10-27	Registruotas