ProQuad

Medicinal product

(Invented) name

ProQuad

Active substance (s)

Enders’ Edmonston padermės tymų virusas (gyvas, susilpnintas)/Jeryl Lynn (B lygio) padermės kiaulytės virusas (gyvas, susilpnintas)/Wistar RA 27/3 padermės raudonukės virusas (gyvas, susilpnintas)/Oka/Merck padermės vėjaraupių virusas

Strength

>=3,00 log(10) CCID(50)/>=4,30 log(10) CCID(50)/>=3,00 log(10) CCID(50)/>=3,99 log(10) PFV/0,5 ml

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Route (s) of administration

leisti į raumenis, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BD54, Measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated

Marketing authorisation holder

Merck Sharp & Dohme B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2006-04-06

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Powder and solvent for suspension for injection	0.5 ml
Enders’ Edmonston padermės tymų virusas (gyvas, susilpnintas)	>=3,00 log(10) CCID(50)
Jeryl Lynn (B lygio) padermės kiaulytės virusas (gyvas, susilpnintas)	>=4,30 log(10) CCID(50)
Wistar RA 27/3 padermės raudonukės virusas (gyvas, susilpnintas)	>=3,00 log(10) CCID(50)
Oka/Merck padermės vėjaraupių virusas	>=3,99 log(10) PFV

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
104976	91078	1091078	flakonas	0,5 ml N1 (milteliai ir tirpiklio flakonas)		Receptinis	EU/1/05/323/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
104977	91079	1091079	flakonas	0,5 ml N10 (milteliai ir tirpiklio flakonas)		Receptinis	EU/1/05/323/002	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2006-04-06	Registruotas