Rivaroxaban G.L. Pharma

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Rivaroxaban G.L. Pharma

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Rivaroksabanas+Rivaroksabanas

Stiprumas

15 mg + 20 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B01AF01, Rivaroxaban

Registruotojas

G.L. Pharma GmbH, Austrija

Registracijos data

2020-09-30

Perregistravimo data

Dokumentai

4618_4619_4620_1_12 Rivaroxaban G_L Pharma II PL 210303.docx

4619_4620_1_12 Pakuotės lapelis 210303.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

IS/H/0406/003-004/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Tabletėje (15 mg) yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	15 mg
Tabletėje (20 mg) yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	20 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
105123	91225	1091225	lizdinė plokštelė	N49 (N42 (15 mg) + N7 (20 mg))	pakuotė gydymui pradėti	Receptinis	LT/1/20/4621/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-12-01	Išregistruotas
2020-09-30	Registruotas