Jyseleca

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Jyseleca

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Filgotinibas

Stiprumas

200 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AF04, filgotinib

Registruotojas

Alfasigma S.p.A., Italija

Registracijos data

2020-09-24

Perregistravimo data

Dokumentai

Jyseleca mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Jyseleca paciento kortele.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Film-coated tablet	1 vnt.
Filgotinibas	200 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
105150	91252	1091252	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/20/1480/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
105151	91253	1091253	buteliukas	N90 (3x30)		Receptinis	EU/1/20/1480/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-09-24	Registruotas