Ossmiq

Medicinal product

(Invented) name

Ossmiq

Active substance (s)

Pozakonazolas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J02AC04, Posaconazole

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2021-05-24

Date of renewal

2024-06-06

Documents

4746 Pakuotės lapelis 2024 11 13.docx

4746 Ossmiq PCS PL 2024 11 13.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/6051/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Pozakonazolas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
106545	92646	1092646	lizdinė plokštelė	N24		Receptinis	LT/1/21/4746/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
106546	92647	1092647	lizdinė plokštelė	N96		Receptinis	LT/1/21/4746/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
106547	92648	1092648	dalomoji lizdinė plokštelė	N24×1		Receptinis	LT/1/21/4746/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
106549	92650	1092650	dalomoji lizdinė plokštelė	N96×1		Receptinis	LT/1/21/4746/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
106550	92651	1092651	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/21/4746/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-04-30	Išregistruotas
2024-06-06	Perregistruotas
2021-05-24	Registruotas