Calquence

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Calquence

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Akalabrutinibas

Stiprumas

100 mg

Farmacinė forma

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01EL02, acalabrutinib

Registruotojas

AstraZeneca AB, Švedija

Registracijos data

2020-11-05

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Hard capsule	1 vnt.
Akalabrutinibas	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
105209	91311	1091311	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/20/1479/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
105210	91312	1091312	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/20/1479/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-11-05	Registruotas