Supemtek Tetra [Supemtek]

Medicinal product

(Invented) name

Active substance (s)

Keturvalentė vakcina nuo gripo (rekombinantinė, paruošta ląstelių kultūroje)

Strength

po 45 µg HA

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BB02, influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Marketing authorisation holder

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Date of authorisation

2020-11-16

Date of renewal

Documents

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Vienoje dozėje (0,5 ml) yra	0.5 ml
Keturvalentė vakcina nuo gripo (rekombinantinė, paruošta ląstelių kultūroje)	po 45 µg HA

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
105243	91345	1091345	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (be adatos)	Receptinis	EU/1/20/1484/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
105244	91346	1091346	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (su atskira adata)	Receptinis	EU/1/20/1484/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
105245	91347	1091347	užpildytas švirkštas	0,5 ml N5 (be adatos)	Receptinis	EU/1/20/1484/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
105246	91348	1091348	užpildytas švirkštas	0,5 N5 (su atskira adata)	Receptinis	EU/1/20/1484/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
105247	91349	1091349	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (be adatos)	Receptinis	EU/1/20/1484/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
105248	91350	1091350	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (su atskira adata)	Receptinis	EU/1/20/1484/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-11-16	Registruotas