Rivaroxaban Accord

Medicinal product

(Invented) name

Rivaroxaban Accord

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

2,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2020-11-16

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Rivaroksabanas	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
105250	91352	1091352	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/20/1488/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
105251	91353	1091353	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/20/1488/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
105252	91354	1091354	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/20/1488/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
105253	91355	1091355	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/20/1488/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
105254	91356	1091356	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	EU/1/20/1488/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
105255	91357	1091357	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	EU/1/20/1488/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
105256	91358	1091358	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1		Receptinis	EU/1/20/1488/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
105257	91359	1091359	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/20/1488/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
105258	91360	1091360	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/20/1488/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
105259	91361	1091361	buteliukas	N90		Receptinis	EU/1/20/1488/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
105260	91362	1091362	buteliukas	N500		Receptinis	EU/1/20/1488/011	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-11-16	Registruotas