Rosuvastatin Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Rosuvastatin Zentiva

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

30 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2022-02-22

Date of renewal

Documents

4912_4913 Rosuvastatin Zentiva PL 2025 03 03.docx

4912_4913 Pakuotės lapelis 2025 03 03.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

PT/H/2673/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Rozuvastatinas	30 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
108121	94225	1094225	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/22/4913/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
108122	94226	1094226	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/22/4913/002	Tiekiama	-	-	No	-	-
108123	94227	1094227	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/22/4913/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
108124	94228	1094228	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/22/4913/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
108125	94229	1094229	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/22/4913/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-02-22	Registruotas