Denofix

Medicinal product

(Invented) name

Denofix

Active substance (s)

Febuksostatas

Strength

120 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M04AA03, Febuxostat

Marketing authorisation holder

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Lenkija

Date of authorisation

2021-09-22

Date of renewal

2024-06-03

Documents

4809_4810 Pakuotės lapelis 2024 07 31.docx

4809_4810 Denofix II PL 2024 07 31.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0530/002/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Febuksostatas	120 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
107253	93357	1093357	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/21/4810/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
107254	93358	1093358	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/21/4810/002	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
107255	93359	1093359	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/21/4810/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
107256	93360	1093360	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/21/4810/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
107257	93361	1093361	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/21/4810/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
107258	93362	1093362	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/21/4810/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
107259	93363	1093363	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/21/4810/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
107260	93364	1093364	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/21/4810/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-06-03	Perregistruotas
2021-09-22	Registruotas